宜州風管——降低通風性能需要注意些什么？

潔凈室的通風系統消耗了大量的能源，尤其是通風扇、夏季的降溫和除濕，以及冬季的加熱和蒸汽加濕。因此，不斷出現關于是否能在晚上或者不使用時為了節約能源而關閉房間通風系統的問題。

不建議完全關閉通風系統，甚*建議別做這件事。設施、壓力狀態、微生物，在此期間所有的事情都可能脫離控制。它會使隨后的恢復GMP合規狀態的措施變得非常復雜，因為每次都需要再確認，以達到正常的GMP合規狀態。

但是降低通風系統的性能（通過減少通風系統的性能降低風量）是可能的，在某些企業已經實施了。然而，這也需要在再次使用潔凈室之前必須達到GMP合規狀態并且該程序也必須經過驗證。

為了該目標，需要注意以下幾點：

降低通風系統的性能也只能適可而止，因為要在整體上不能違反相關案例中潔凈室的具體限值。必須在每個案例中針對操作狀態和降低模式定義這些限值，包括允許的小值和大值，例如潔凈室等級（相關顆粒粒徑的顆粒計數），產品特定值（溫度、相對濕度），壓力條件（不同房間的壓差）。注意，降低模式中的限值必須以這樣的方式進行選擇，也就是在生產開始前（結合時間計劃）廠房必須達到GMP合規狀態。該狀態取決于不同的參數，例如建筑材料和系統性能等。壓力狀態應該時刻維持，這表示不允許氣流方向的改變。

此外，建議安裝一個獨立的潔凈室的監控系統以防意外，目的是持續監控并記錄上文提到的特定的潔凈室參數。因此，相關的區域狀態在任何時候都能被監控并記錄。如果發生偏差（到達某一限值）以及單獨案例中，可能接觸到評估策略和通風系統的控制策略，并實施相關的調整。

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在降低通風性能時，應關注確保沒有非預期的外部干擾，例如允許人員進入。對這種情況，就建議使用一個相應的門禁控制。在電子門禁系統中，進入權限是與之前提到的時間程序以及獨立的潔凈室監控系統相關聯，這樣，只有授權才能進入，以便符合預定要求。

原則上，宜州通風管道廠家必須首先確認上述狀態，然后在正常間隔進行再確認，通常對正常運行狀態進行測量，例如設備完全失效情況下的恢復時間測量是必須執行的。在潔凈室監控系統存在的情況下，如果程序已經過驗證，原則不需要（如上所述）在降低模式后，操作開始時，實施進一步的測量。需要特別關注重新啟動的規程，因為氣流流動方向臨時逆向是可能的。

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